臨床研究に関する情報公開（オプトアウト）について

通常、臨床研究を実施する際には、文書もしくは口頭で説明・同意を行い同意を得たうえで実施します。
臨床研究のうち、侵襲や介入を伴わず診療情報等の情報だけを用いる研究は、国が定めた「人を対象とする生命科学・医学系研究に関する倫理指針」に基づき、対象となる患者さんのお一人ずつから直接同意を得る必要はありませんが、研究の目的を含めて、研究の実施についての情報を公開し、さらに拒否の機会を保障することが必要とされております。このような手法を「オプトアウト」といいます。
現時点では当院で実施している臨床研究でオプトアウトを用いた研究はなく、個別に同意を得る手法を行っておりますが、ご参考まで掲示させて戴きます。